Маркировка лекарств затронет сотни тысяч организаций

Довольно скоро маркировка лекарств перестанет быть добровольным экспериментом и станет обязательной для всех участников рынка «здоровья».
По подсчетам Росздравнадзора, система маркировки лекарственных препаратов будет отслеживать примерно 6,5 миллиардов упаковок медпрепаратов ежегодно.

Она охватит около тысячи производителей, около 2,5 тысяч оптовых компаний, а также свыше 350 тысяч медицинских организаций и аптек. Почему государство решило маркировать лекарства, когда маркировка перестанет быть добровольной? Как встроиться в систему маркировки лекарственных препаратов – расскажем об этом в нашей статье.

Объем контрафактной продукции в России в отдельных сегментах зашкаливает. Например, по экспертным оценкам, более половины продукции под названием «красная икра» является фальсификатом, часто подделывают электронную технику, обувь, одежду, косметику и парфюмерию, молочную продукцию. Доля незаконного оборота лекарств в России оценивается примерно в 5%. Однако даже показатель контрафакта 1 % в этом сегменте является критичным, так как речь идет о человеческой жизни в самом прямом смысле этого слова.

Почему конечные потребители покупают фальсификат

40% - чтобы сэкономить,

86% - не могут отличить поддельную продукцию от настоящей.

Группа 1.png



Кому нужна маркировка

Для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов, Правительством РФ было принято решение о внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Есть у системы маркировки и мониторинга лекарств кроме защиты от фальсификата и другие задачи – она призвана навести порядок в обороте препаратов в медицинских учреждениях. Бизнесу система должна помочь в снижении издержек за счет более эффективного управления логистикой, а также исключить риск закупки контрафактной и фальсифицированной продукции, который может привести как минимум – к упущенной выгоде, штрафам, как максимум – к потере бизнеса. Как еще можно помочь своему бизнесу со СБИС – спросите у наших специалистов.

Маркировку лекарств начали с добровольного эксперимента

Добровольно маркировать лекарства в РФ начали 2 года назад. В январе 2017 г. было принято Постановление № 62 «О проведении эксперимента по маркировке лекарственных препаратов». И уже с 1 февраля 2017 года начался эксперимент по маркировке лекарств. Первыми стали маркироваться в основном препараты из программы лечения сложных заболеваний - «7 ВЗН» - 7 высокозатратных нозологий. На старте в эксперименте участвовали 6 территорий и чуть более 300 организаций: несколько десятков производителей и больниц, две с половиной сотни аптек и несколько дистрибьюторов.

Итоги маркировки лекарств за 2 года эксперимента

11874 – количество организаций, участвующих в эксперименте

18 млн – количество промаркированных упаковок лекарств

1800 – количество маркируемых препаратов.

Источник: ЦРПТ

Группа 2.png



Участниками данного пилота являются Минздрав России, Росздравнадзор, ФНС, Минпромторг, Минфин, Минкомсвязи. Оператор проекта - Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Сроки старта обязательной маркировки скорректировали

Ранее было установлено, что эксперимент с маркировкой лекарств продлится до конца 2018 года, а обязательной для всех участников рынка она станет с начала 2020 года. Однако в августе 2018 года в ранее бозначенные сроки были внесены коррективы: Правительство РФ приняло решение, что маркировка лекарственных препаратов в экспериментальном режиме продлится еще год, то есть до конца 2019 года. Обязательной маркировка лекарственных препаратов станет с 1 января 2020 года.

Чуть позже, в конце 2018 года, власти решили для части препаратов изменить срок начала обязательной маркировки. Правительство передвинуло на 3 месяца вперед обязательное введение системы мониторинга движения лекарств в отношении препаратов для лечения болезней из программы «7 ВЗН».

С октября 2019 года маркировка лекарств для лечения болезней из программы «7 ВЗН» будет обязательна.

2020: поквартальный план введения обязательной маркировки лекарств

  • I квартал – маркируются препараты, которые участвовали в эксперименте по маркировке.
  • II квартал – маркируются дорогие жизненно важные препараты.
  • III квартал – маркируются дешевые жизненно важные препараты.
  • IV квартал – маркируются все оставшиеся препараты.
Группа 3.png



Продажа продукции без маркировки чревата ее конфискацией и штрафами. Для ИП предусмотрен штраф в размере от 5 тыс. руб. до 10 тыс. руб., для юридических лиц штраф от 50 тыс. руб. до 300 тыс. руб. За хранение, перевозку, приобретение с целью продажи немаркированной продукции предусмотрено такое же наказание, как и за продажу конечному пользователю.

Как работает система маркировки и мониторинга лекарств

Система маркировки охватывает весь цикл движения препарата: от производителя до покупателя.

На производстве препарат маркируется, на него наносится QR-код. Сведения о препарате вносятся в информационную систему. Начиная с этого момента весь путь препарата должен быть отражен в системе - от производителя к оптовику, от оптовика к розничному продавцу или медицинскому учреждению.

На каждом этапе при приемке товара регистрируется каждая позиция, сканируется двумерный матрикс-код. Данный вид кода содержит следующую информацию: страна производства, данные о компании-производителе, серия препарата, уникальный код каждой упаковки, созданный генератором случайных чисел.

После продажи препарата конечному потребителю фиксируется выход продукции из оборота. Покупатель может получить информацию о препарате через приложение на смартфоне.

Зарегистрироваться и подключиться к единой системе мониторинга будут обязаны как организации, так и ИП.

Медпрепараты со спиртом нужно регистрировать в ЕГАИС

На сегодняшний момент действуют несколько систем мониторинга, они зависят от видов продукции, регистрируемых в системе маркировки, для лекарств – система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, для алкоголя - единая государственная автоматизированная информационная система (ЕГАИС). Производителям лекарственных и медицинских препаратов, в которых присутствует этиловый спирт, необходимо зафиксировать данные и в системе ЕГАИС.

СБИС взаимодействует с системами мониторинга и маркировки

Сервис СБИС ужу наладил работу с системами мониторинга ЕГАИС, ИС МОТП и ФГИС Меркурий. Компании работают с документами в своей учетной системе, а СБИС отправляет документы контрагенту и в нужной системе оформляет любую операцию: оприходует товар, списывает товар, делает возврат и т.д. На очереди маркировка лекарственных препаратов.

Для работы в системе маркировки на всех этапах необходима электронная подпись. Заказать ЭЦП под задачу вы можете в нашем Центре ЭЦП.

Со СБИС вы сможете выстроить систему документооборота и отчетности в целом. СБИС Электронный документооборот позволяет на 60-80% сократить затраты на документооборот. А проанализировать всю финансовую отчетность компании быстро и без специальных знаний и навыков поможет сервис СБИС Электронная отчетность. Опираясь на всю вашу отчетность, он проведет развернутый анализ данных, подготовит отчеты.

Как встроиться в новые реалии, как наладить взаимодействие с новыми информационными системами? О том, как это сделать с помощью электронной системы СБИС, вам готовы рассказать наши специалисты.

Заказать услугу
Оформите заявку на сайте. Менеджер компании свяжется с Вами в течение 30 минут и ответит на Ваши вопросы

Нажатием кнопки я принимаю условия Оферты по использованию сайта и согласен с Политикой конфиденциальности

Вернуться к списку